火炬開發(fā)區(qū)管委會，翠亨新區(qū)管委會，各鎮(zhèn)政府、街道辦事處，市各有關單位：

　　《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》業(yè)經市政府同意，現(xiàn)予以印發(fā)。執(zhí)行中遇到的問題，請徑向市科技局反映。

中山市人民政府辦公室

　　2024年10月9日

中山市支持生物醫(yī)藥與健康產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施

　　為貫徹落實廣東省《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》及中山市《關于堅持制造業(yè)當家加快打造新時代中山現(xiàn)代產業(yè)集群“十大艦隊”的實施意見》等文件，大力發(fā)展新質生產力，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展生態(tài)，加快推動中山生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集聚成勢，將中山打造成為具有國際影響力、國內一流的生物醫(yī)藥與健康產業(yè)高地，現(xiàn)結合本市實際，制定如下政策措施。

　　一、大力支持研發(fā)創(chuàng)新

　　（一）支持核心技術攻關。支持企業(yè)開展新靶點、化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產品、合成生物、腦科學、核藥、核醫(yī)學等領域“卡脖子”核心技術攻關，以及人工智能技術賦能藥物研發(fā)，單個項目最高補助1000萬元。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，在研發(fā)費后補助、重大科技項目上予以重點支持。支持企業(yè)承擔國家和省重大科技任務，給予最高500萬元配套補助；對國家、省級科技計劃項目和優(yōu)質港澳科技企業(yè)項目開展科技成果轉化的，企業(yè)研發(fā)費最高補助500萬元。（責任單位：市科技局、市財政局）

　　（二）支持新藥研發(fā)。對在國內開展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進行轉化的新藥，分四個階段予以支持：獲得臨床試驗批件（批準通知書）、完成Ⅰ期臨床試驗、完成Ⅱ期臨床試驗、完成Ⅲ期臨床試驗。1類新藥支持標準為：按單個品種各階段實際研發(fā)投入最高40%給予補助，分別最高資助500萬元、1000萬元、2000萬元、3000萬元；2類新藥支持標準按照1類新藥最高支持標準50%給予補助。單個企業(yè)每年累計最高補助8000萬元。（責任單位：市科技局、市財政局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　（三）支持醫(yī)療器械研發(fā)。對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證（三類診斷試劑除外）并進行轉化的產品，按實際研發(fā)投入最高30%給予補助，單個品種最高補助600萬元；對首次獲得二類醫(yī)療器械、三類診斷試劑注冊證并進行轉化的產品，按實際研發(fā)投入最高10%給予補助，單個品種最高補助300萬元。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械（含三類診斷試劑），取得注冊證并進行轉化的產品，單個品種額外增加最高200萬元補助。單個企業(yè)每年累計最高補助1000萬元。（責任單位：市科技局、市財政局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　（四）支持科研人才引進。加大生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新科研團隊支持力度，對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個團隊最高支持3000萬元。對納入“中山英才計劃”的生物醫(yī)藥產業(yè)人才，優(yōu)先提供子女入學、醫(yī)療服務、安居保障等方面服務。對科技人員實施分類評價，評定特聘人才最高給予200萬元補貼；對博士、博士后直接給予獎補，在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經費和補貼。柔性引進市外專家人才，每年最高給予30萬元生活補貼，最高補貼3年。（責任單位：市委人才工作小組成員單位）

　　二、大力支持金融賦能

　　（五）強化基金引導作用。成立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金，推動投早、投小、投重大創(chuàng)新，投科研機構及高校的科技成果轉化項目。組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產業(yè)基金集群，形成覆蓋臨床前、臨床試驗、產業(yè)化全流程的產業(yè)投資體系。（責任單位：市國資委、市科技局、市財政局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）

　　（六）推廣科技貸款和科技保險。通過科技創(chuàng)新再貸款、技術改造再貸款等方式向生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供信貸支持，按不高于銀行貸款利息20%給予補貼，單個企業(yè)每年最高補助100萬元，扶持不超過3年。鼓勵保險機構開發(fā)臨床試驗、項目研發(fā)、產品責任保險和高端醫(yī)療設備責任保險等創(chuàng)新型科技保險產品，按照實際繳納保費的最高20%予以補助，單個保險最高補助50萬元，單個企業(yè)一年最高補助200萬元。（責任單位：市科技局、市國資委、市財政局、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）

　　（七）支持社會化融資。對于獲得中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案的市場化風險投資機構1000萬元及以上投資的生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè)，優(yōu)先對接中山市、鎮(zhèn)街財政股權投資基金及其他各類社會資本，按市場化原則促進共同投資。（責任單位：市國資委，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　三、大力支持藥械產業(yè)化

　　（八）支持固定資產投資。對投資總額在1億元以上的1、2類新藥和三類醫(yī)療器械產業(yè)化項目，項目3年內完成固定資產投資總額（不含土地購置費用）在3000萬元及以上的，按已完成固定資產投資金額的最高10%給予補助，最高2000萬元。（責任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　（九）支持實施技術改造。對企業(yè)計劃總投資在500萬元及以上的技改項目，按新購置設備和系統(tǒng)總額給予不超過10%的獎勵，單個項目最高獎勵600萬元；對企業(yè)實際總投資5億元及以上的重大技改項目，按新購置設備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎勵，單個項目最高獎勵2000萬元。引導金融支持企業(yè)技改，對企業(yè)通過融資租賃方式購置項目設備和系統(tǒng)所支付的有關費用，給予一定獎勵。（責任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　（十）支持產業(yè)新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人：自主生產和銷售結算達到2000萬元以上的，按單個品種銷售收入最高0.5%予以補助，1類新藥每年最高補助500萬元，2類新藥每年最高補助100萬元，仿制藥（通過或視同通過一致性評價）每年最高補助100萬元，醫(yī)療器械（二類、三類）每年最高補助50萬元。對于生產型企業(yè)：按單個品種實際交易額最高0.2%予以補助，每年最高補助100萬元。單個企業(yè)每年累計最高補助1000萬元，支持不超過3年。同一品種不能同時享受上述第（一）（二）研發(fā)支持。（責任單位：火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　四、大力支持產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化

　　（十一）構筑高質高效審批服務。完善藥品檢驗檢測體系，縮短藥品檢測周期，為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗檢測技術指導。構建以“聚焦需求、精準分類、對接資源、服務產業(yè)”的監(jiān)管靠前技術服務新模式，推動建設藥械注冊指導服務工作站、研檢審綜合技術服務平臺，為中山創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械打通上市審批關鍵點，加快產品上市進程。（責任單位：市市場監(jiān)管局）

　　（十二）支持公共服務平臺發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產（CDMO）、藥物非臨床安全性評價機構（GLP）、實驗動物、檢驗檢測等生物醫(yī)藥產業(yè)的公共服務平臺發(fā)展，年度委托服務收入達到1000萬元以上的（服務雙方須無投資關聯(lián)情況），按照服務收入金額最高5%給予受托平臺補助，每年最高500萬元。（責任單位：火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　（十三）推動科研用品通關便利化。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進口便利化，支持試行入境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進口通關備案工作流程和機制，提升藥品進口通關備案工作效率。對于常年需要進行科研、臨床研究或生產用品進出口的生物醫(yī)藥與健康產業(yè)相關單位，由市科技局建立單位目錄，并定期通報中山海關，由中山海關對認證企業(yè)給予通關便利。（責任單位：中山海關、中山港海關、市科技局、市市場監(jiān)管局）

　　五、大力支持醫(yī)療機構發(fā)展

　　（十四）支持三級醫(yī)療機構臨床試驗機構備案和臨床醫(yī)學中心建設。每新增1個藥物臨床試驗備案專業(yè)學科，給予20萬元獎勵；每新增1個醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)學科，給予10萬元獎勵；每個醫(yī)療機構每年最高補助100萬元。對經認定的臨床研究床位，不納入病床效益、周轉率、使用率等考核。對通過國家級、省級臨床醫(yī)學研究中心認定的，最高分別補助1000萬元、300萬元。（責任單位：市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各醫(yī)療機構）

　　（十五）建立創(chuàng)新藥械產品目錄。支持創(chuàng)新產品市場拓展，制定創(chuàng)新藥械產品目錄（含新藥、三類醫(yī)療器械），并定期更新發(fā)布。鼓勵醫(yī)療機構與企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目，促進我市醫(yī)療器械形成“應用示范——反饋改進——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng)新迭代。（責任單位：市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市科技局、市財政局）

　　（十六）支持醫(yī)療機構制劑發(fā)展。鼓勵醫(yī)療機構備案醫(yī)療機構制劑，對備案通過的單個品種給予最高20萬元獎勵，每家醫(yī)療機構每年最高補助100萬元。支持三級醫(yī)療機構、企業(yè)、科研機構等組建醫(yī)療機構制劑創(chuàng)制中心，鼓勵和促進優(yōu)秀醫(yī)療機構制劑向中藥新藥轉化，創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種。（責任單位：市衛(wèi)生健康局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財政局）

　　六、大力支持對外交流與合作

　　（十七）深化港澳科技創(chuàng)新合作。支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開展技術攻關、成果轉化、共建聯(lián)合實驗室，對獲國家和省立項的給予最高1∶1配套資助。吸引港澳臺青年到中山創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，對經省批準建設的港澳臺青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地，給予最高100萬元補助。（責任單位：市人力資源社會保障局、市科技局、市財政局）

　　（十八）支持國際化發(fā)展。對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品，獲得美國FDA或歐盟質量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并進行生產的，每個產品最高給予300萬元補助。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產品，獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認證（CE）并進行生產的，每個產品最高給予30萬元補助。支持企業(yè)拓展國際市場、開展國際商務拓展（BD），鼓勵GCP、GLP等公共服務平臺國際標準化，鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新藥對外授權（license out），在境外成立合資企業(yè)。（責任單位：市科技局、市財政局）

　　七、附則

　　本政策重點支持方向為生物藥、化學藥（含仿制藥）、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領域，以及細胞與基因、合成生物、腦科學、核藥等未來細分領域。

　　本政策由市各有關單位就具體支持內容配套制定實施細則，所涉及資金根據(jù)財政年度預算安排予以投入，與本省、本市其他同類政策有重復的，按照“就高從優(yōu)不重復”的原則予以辦理。本政策中的“最高”“不超過”，均包含本數(shù)。

　　本政策自印發(fā)之日起施行，有效期3年。實施期間，如遇國家、省相關政策調整，將作相應調整。