【市市場監管局】中山舉辦醫療器械領域大灣區人工智能專題培訓

　　為促進人工智能技術與醫療器械深度融合與應用，4月25日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心（以下簡稱大灣區分中心）在中山翠亨新區舉辦大灣區人工智能專題培訓。本次培訓吸引了來自粵港澳大灣區區域內醫療器械注冊申請人、監管機構及技術支撐單位等160名學員參加。中山翠亨新區管委會副主任黎雪林、中山市市場監督管理局黨組成員岑志勇出席培訓會。

　　本次培訓緊扣人工智能在醫療器械領域的全發展鏈精心設計課程，內容覆蓋前沿技術研究、檢驗檢測、審評審批等多方面內容，旨在提升粵港澳大灣區地域內人工智能醫療器械產業的創新能力與注冊申報水平。培訓中，大灣區分中心綜合業務負責人朱鵬志介紹了分中心近期工作及創新發展舉措；華南理工大學教授吳凱詳細介紹腦機接口的應用現狀與前景，為學員帶來該領域的最新研究成果和發展趨勢；中國食品藥品檢定研究院專家深入解析人工智能醫療器械注冊檢驗標準，為企業注冊檢驗提供清晰指引；大灣區分中心審評部專家聚焦人工智能醫療器械產品的具體審評要求，涵蓋人工智能醫療器械臨床與非臨床的審評要求及主要關注點，幫助學員更好地理解和把握監管要求。本次培訓，還設置現場答疑環節，對學員們關注度較高的共性問題予以詳細解答，切實增強學員們的獲得感。

　　培訓結束后，學員們表示，此次培訓拓寬了技術視野、加深了對前沿技術和監管要求的理解，進一步堅定了在行業創新發展的信心。大灣區分中心表示，分中心將持續關注大灣區醫療器械產業發展動態，研究制定支持創新發展舉措，向顛覆性技術、前沿技術及重大臨床應用價值的產品轉化傾斜更多審評審批資源，全力助推大灣區醫械產業高質量發展。